La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis compte donner son approbation complète au vaccin COVID-19 de Pfizer d’ici début septembre.
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Le vaccin à deux doses, que Pfizer a développé en collaboration avec la société allemande BioNTech, a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA en novembre dernier.
Il s’agit de l’un des trois vaccins COVID-19 disponibles aux États-Unis, avec le vaccin à deux doses de Moderna et la version à dose unique développée par Johnson & Johnson.
La FDA accélère son calendrier normal pour accorder l’approbation complète du vaccin à deux doses, alors que les États-Unis connaissent une nouvelle vague d’infections et d’hospitalisations coronavirus causée principalement par la variante Delta hautement contagieuse du COVID-19.
La récente vague de nouvelles infections concerne principalement les personnes qui n’ont pas été vaccinées.
Des sondages récents de la Kaiser Family Foundation, un groupe de recherche sur les soins de santé, indiquent que trois personnes non vaccinées sur dix ont déclaré qu’elles seraient plus susceptibles de recevoir un vaccin entièrement approuvé.
Cette vague d’infections a incité un nombre croissant d’entités publiques et privées à rendre la vaccination obligatoire pour tous leurs employés, y compris l’ordre donné la semaine dernière par le président américain Joe Biden pour tous les employés du gouvernement fédéral.
Les autorités chinoises ont même annoncé que les 11 millions d’habitants de Wuhan seraient soumis à un test de dépistage obligatoire, alors qu’une épidémie de la variante Delta se propage dans tout le pays, avec des cas confirmés dans plus de 35 villes.
- Pfizer a déposé une demande d’autorisation complète pour son vaccin COVID-19 le 7 mai.
- Moderna a déposé sa demande d’autorisation complète le 1er juin.
- Johnson & Johnson a déclaré qu’elle prévoyait de déposer une demande d’autorisation complète “dans le courant de l’année”.
La FDA a autorisé l’utilisation des vaccins contre le coronavirus, même s’ils n’étaient pas entièrement approuvés, parce que le COVID-19 était considéré comme une urgence mettant en danger la vie des personnes et qu’il n’existait aucune autre solution de prévention, seulement des traitements pour les gens infectés.
La FDA a passé tous ces mois à évaluer les vaccins et les données provenant à la fois des différentes études et des fabricants de vaccins. L’administration tient toujours compte de toutes les conclusions avant d’accorder une autorisation complète à un médicament.
Pourquoi l’approbation complète est-elle importante pour quelque chose que plus d’un milliard de personnes ont déjà reçu ?
Jusqu’à ce qu’une autorisation complète soit accordée, les trois vaccins contre le coronavirus actuellement proposés aux États-Unis sont techniquement considérés comme des traitements expérimentaux. Les hôpitaux, les universités et d’autres entreprises ont déclaré qu’ils ne se sentaient pas à l’aise d’exiger que leurs employés se fassent vacciner avant que la FDA ne donne son approbation. Une fois que cela sera fait, le vaccin ne sera plus expérimental. Ils espèrent également que cela permettra d’éviter les procès que pourrait entraîner le fait d’exiger des travailleurs qu’ils prennent un vaccin expérimental.
Les experts de la Santé ont également déclaré que de nombreuses personnes non vaccinées invoquent le statut expérimental du vaccin pour justifier leur refus de se faire vacciner. Une fois le vaccin approuvé, les experts espèrent qu’il convaincra les personnes hésitantes à se faire vacciner que les vaccins sont sûrs.
Je suis moins convaincu qu’eux mais je peux me tromper. Depuis l’annonce faite il y a quelques heures (petits chanceux, vous êtes les premiers à l’apprendre), des commentaires de personnes qui disaient qu’elles se feraient vacciner lorsque le vaccin serait approuvé, apparaissent maintenant disant qu’elles ne le feront pas même si le vaccin est approuvé. Mais je devais publier l’information.
Reproduction autorisée avec la mention suivante : © Jean-Patrick Grumberg pour Dreuz.info.
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L’inconnue qui restait était la durée de maintien des anticorps (immunoscenescence).
Pas son efficacité (assez exceptionnelle d’ailleurs), démontrée par les cohortes d’essai, dont la mise à jour recente (31 juillet ?) confirme parfaitement les résultats précédents.
Je suis d’accord avec vous, cela ne va rien changer, cela va peut-être même empirer les choses.
J’ai aussi vu des commentaires et plusieurs personnes accusent le gouvernement américain et la FDA d’accélérer la régularisation du vaccin pour pouvoir le leur imposer en évitant les conséquences juridiques.
Franchement, on ne peut pas leur donner tort, car pourquoi accélérer ?
En conclusion, cela va plus augmenter la méfiance que la confiance.
Je suis sûre que les gens de la FDA seraient ravis de lire votre commentaire. L’opération Warp Speed (vitesse grand V) du président Trump a consisté à les pousser à la roue, parce que ce sont des fonctionnaires, et ils lui en ont voulu, d’ailleurs.
La FDA ne s’occupe pas de tester les spécialités pharmaceutiques, elle étudie seulement les demandes d’AMM. En plus, quand une demande d’AMM arrive, la FDA connaît déjà bien le dossier, parce qu’elle suit l’essai depuis le début (il faut une autorisation pour démarrer un essai, et la FDA inspecte régulièrement les centres d’essai, reçoit des rapports d’événements indésirables, etc etc).
Je crois que l’AMM définitive ne changera pas grand-chose. Les gens qui voulaient se faire vacciner l’ont fait dès qu’ils l’ont pu, c’est pourquoi le nombre de personnes qui se font vacciner est en chute libre. Il y avait peut-être quelques indécis, mais je crois que la grande majorité de ceux qui ne sont pas vaccinés n’en ont pas l’intention, AMM définitive ou pas.
Je ne parlais pas de l’opération Warp Speed, mais de l’AMM définitive bientôt octroyée à Pfizer.
Des gens pensent que c’est une manœuvre de l’administration Biden pour diminuer le risque de poursuites juridiques pour les employeurs qui imposeraient le vaccin.
Je pense comme vous, JPG. Quelques personnes se laisseront convaincre, mais pas la majorité des gens qui redoutent cette technologie. L’approbation incomplète n’était qu’un argument parmi d’autres. J’ai relevé notamment : pas assez de recul (en tout cas dans le traitement du coronavirus), plus dangereux que le virus (lui-même pas assez dangereux pour qu’on prenne des risques), intéressant seulement pour les personnes âgées ou fragiles (même si les autres peuvent mourir, développer des variants ou un covid long), etc, etc. Et je ne parle pas des mobiles politiques. Il y a aussi la possibilité de contester l’honnêteté de l’approbation. J’en oublie ?
Ouf enfin!Les antivax sur Dreuz ne pourront plus nous bassiner avec leur vaccin expérimental .Chacun est libre de se faire vacciner ou pas .Chacun dispose de son corps comme bien lui semble .Je sais que je vais me faire trucider par certains .
Vu le nombre de nouveaux abonnés et les dons presque quotidiens, il paraît évident que tous les pro-vax de droite trouvent sur Dreuz un message moins fou.
Exactement !Dreuz respecte le droit des provax comme des antivax ,on ne peut pas dire autant de certains sites que j’ai quittée pour leur haine virulente des mesures sanitaires anti-covid ,c’était devenu ridicule et complètement flippant de voir l’acharnement hystériques .Sans compter le non respect des personnes qui ont fais le choix de se faire vacciner en les traitant de veaux,fous ,….Vous avez d’ailleurs très bien résumé dans un de vos articles pourquoi beaucoup de personnes se sont abandonnés et on versés des dons .Dreuz reste le meilleur site pour s’informer sur la Covid .Merci pour votre travail que vous effectuez pour nous tenir informé .
J’ai lu les commentaires, et ce que je comprends, c’est que Dreuz tolère les droits et opinions des pro et des anti, mais refuse la désinformation, l’intox et les oiseaux de mauvaise augure qui annoncent l’apocalypse. Vous vous souvenez, tout au début – ça n’a pas duré longtemps mais c’était sérieux – ils disaient qu’on allait muter !
Exact, à mi-chemin des pro et des anti, je n’ai pas encore été censurée…
Au moins sur Dreuz les gens respectent le choix de chacun sans pour autant insulter ceux qui ont un avis différent sur la vaccination .J’ai jamais vu autant de haine et de mépris envers ceux qui ont décidés de faire le vaccin sur RR et RL dans les commmantaires .Dreuz est le meilleur site pour se renseigner sur la Covid .
Je ne lis pas de médias français, donc j’ignore ce qu’écrivent les gens sur ces deux sites, mais des contacts me disent qu’affirmer qu’il existe une haine envers les gens qui veulent se faire vacciner est une invention, cela n’existe pas. Je suppose que si je présentais des exemples ils me répondraient que ce sont des cas isolés.
Je lis chaque jour dreuz et RL et je ne pense pas que Moka ait raison, il y a des pour et des contre dans ce public là aussi.
Ca nous fait une belle jambe. Pourquoi les pharmaciens n’ont-ils pas le droit de fabriquer et de fournir des isothérapiques à prendre avant la vaccination pour en prévenir les possibles effets indésirables ? Mon médecin de famille était défiant envers le BCG, alors obligatoire : il nous indiquait une pharmacie auprès de laquelle nous fournir l’ISO correspondant au vaccin, à prendre avant la vaccination.
Voila une info qui me perfore le glutéal (si j’ose dire); Sans le recul du temps pour juger des effets a long terme de ce vaccin et avec des infos de plus en plus précises sur une immunité évanescente, cette approbation complète me semble extrêmement suspecte.
Je suis de votre avis.
Et je pose la question suivante: les infos, basées sur ce qui se passerait en UK et en Israël, indiquant qu’il y aurait autant de vaccinés que de non vaccinés atteints du variant delta seraient-elles des fake-news ? Une autre question: a-t-on suffisamment d’informations sur les effets à moyen et long terme pour déjà attribuer une AMM définitive à ces “vaccins” ?
Voilà une AMM définitive soudain avancée qui arrive bien à point alors qu’elle était prévue pour 2022-2023.
Qu’en pensez-vous ?
La confiance détruite ne se reconstruit pas facilement . Cet agrément ne changera pas grand chose me semble-t-il .
Une bonne nouvelle ? C’est votre point de vue.
Encore censuré pour d’obscures raisons !
Certains auteurs iront parfaitement compris ce qu’est le Macronisme ! Et parfois l’élève dépasse le maître….
Je ne vois aucun de vos commentaires à la corbeille.